【以案釋法】案例8：衛生院使用過期醫療器械和過期藥品被處罰

基本案情：2017年1月11日，攀枝花市食品藥品監督管理局與鹽邊縣市場監督管理局執法人員在當事人的檢驗室和預防接種門診室進行檢查時，發現了一次性使用無菌注射器、一次性使用采血針、檢測試劑（含與檢測試劑配套使用的緩沖液、采血管）等18種（不同批次）過期醫療器械，還有1瓶過期的人用狂犬病疫苗、1盒過期的地塞米松磷酸鈉注射液。以上過期醫療器械和藥品未用任何標識予以標記，且與在有效期內的醫療器械和藥品混放在一起。經初步核查，當事人涉嫌使用過期醫療器械和藥品，執法人員當場依法采取扣押措施。以上過期醫療器械的貨值金額合計1093.20元，過期藥品貨值金額合計：51.30元（無違法所得）。

處理結果：當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十條和《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款第（三）項的規定, 構成了使用過期醫療器械和使用劣藥的違法性質。依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條、《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、的規定，沒收該衛生院過期的醫療器械和藥品，并對當事人使用過期醫療器械的行為處罰款20000.00元，對當事人使用劣藥（過期藥品）的行為處罰款100.00元。

宣傳意義：此案當事人將過期醫療器械、過期藥品與檢驗室、預防接種門診室內尚在有效期內的醫療器械、藥品混放，未及時區分放置并設立過期警示標識，也未按相關制度銷毀處理，存在混放使用的行為，明顯未履行醫療器械、藥品管理的相應義務，背離了保障公眾生命健康的宗旨。作為地方衛生院，其對醫療器械混放使用的事實以“缺乏管理”、“沒有專職管理員”、“工作失誤”為由做出解釋，充分體現其工作人員，法律知識欠缺，對社會危害性認識不足等安全隱患。

    （作者：鹽邊縣市場監督管理局  韋美男胡志華）